Instrumenty medyczne chirurgii ultradźwiękowej Surgsci otrzymały certyfikat MDR

8 kwietnia 2025 r.Surgsci Medical z dumą ogłosił, że jego niezależnie opracowane instrumenty ultradźwiękowe z powodzeniem uzyskały certyfikat zgodnie z rozporządzeniem Unii Europejskiej dotyczącym wyrobów medycznych (MDR)., Rozporządzenie (UE) 2017/745). Certyfikacja ta, wydana przez uznaną na całym świecie grupę TÜV Rheinland, stanowi ważny kamień milowy dla Surgsci Medical,wprowadzenie nowych technologii w dziedzinie urządzeń medycznych.

Ponadto spółkaJednorazowa torba laparoskopowa, jednorazowy worek do pobierania próbek i igły VeressaZapewnione przez Surgsci Medical® zaangażowanie w dostarczanie kompleksowych i innowacyjnych rozwiązań chirurgicznych.

Jako jeden z najbardziej rygorystycznych ram regulacyjnych wprowadzonych w ciągu ostatnich dwóch dekad, MDR jest znany ze swoich rygorystycznych standardów technicznych i wymogów zgodności. Encompassing numerous technical criteria—including clinical data traceability and comprehensive lifecycle management of products—it lays a strong groundwork for safety and quality within the medical device industryPo ośmiomiesięcznej ocenie projektu, systemów produkcyjnych i procesów walidacji klinicznej,Urządzenia ultradźwiękowe Surgsci Medical® z powodzeniem przeszły wszystkie wymagania certyfikacyjne, co świadczy o doskonałości firmy w zakresie badań, produkcji i zarządzania jakością.

Innowacyjne osiągi i inteligencja: pięć algorytmów sztucznej inteligencji i cztery tryby cięcia

Urządzenia ultradźwiękowe Surgsci Medical opracowane są na podstawie krajowych projektów badawczych i wieloletniej wiedzy technologicznej.Te przyrządy stanowią nową generację technologii chirurgicznej..

Centralna jednostka przetwarzania systemu jest zasilana procesorem NPU (neural processing unit) o wysokiej wydajności, osiągającym do 3 GHz.6 TOPS (tryllion operacji na sekundę) w obliczeniach z zmiennym przecinkiem i przetwarzaniu danych, porównywalnych do małych stacji roboczych sztucznej inteligencjiZ zaawansowaną architekturą techniczną, integruje pięć najnowocześniejszych algorytmów AI, aby zapewnić precyzję i bezpieczeństwo, jednocześnie znacząco zwiększając wydajność operacyjną.System ten zapewnia pracownikom służby zdrowia bezproblemowe i wysoce wydajne doświadczenie użytkownika.

Kluczowe algorytmy AI:

• Algorytm adaptacyjnego cięcia tkanek (tACA):Umożliwia precyzyjne cięcie z adaptacyjnymi regulacjami, ustanawiając nowy standard precyzji w operacjach tkanek.

• Algorytm ostrzegania o odcięciu tkanki (tCAA):Wysyła ostrzeżenia w czasie rzeczywistym, aby zminimalizować ryzyko uszkodzenia tkanek.

• Algorytm hamulca zderzenia metalu (mCBA):Natychmiast wykrywa i zatrzymuje kolizje dla zwiększenia bezpieczeństwa urządzenia.

• Inteligentny algorytm alarmu przegrzania (iOTA):Monitoruje temperaturę w czasie rzeczywistym, zapewniając odpowiednie środki ochronne.

• Algorytm sterowania cięciem na zimno (cCCA):Pozwala na precyzyjne cięcie na zimno, zmniejsza uszkodzenia termiczne i przyspiesza odzyskiwanie.

Cztery tryby cięcia:System posiada również cztery tryby działania: StandardTM, ComfortaTM (niska koagulacja dymu), SportTM (szybkie cięcie),i TurboTM (ultra-fast cutting), które są zoptymalizowane w celu spełnienia różnorodnych wymagań różnych oddziałów chirurgicznychModuły te są dostosowywane poprzez intensywne szkolenia kliniczne i zapewniają lepszą wydajność w różnych scenariuszach chirurgicznych, zwiększając wydajność i wygodę użytkownika.

Co więcej, Surgsci Medical łączyTechnologia SoniSealTMZwiększa zdolność uszczelniania naczyń krwionośnych, umożliwiając niezawodne zamknięcie naczyń krwionośnych o średnicy do 7 mm i rozszerzając kliniczne zastosowania instrumentów chirurgicznych ultradźwiękowych.

Z Shenzhen do sal operacyjnych na całym świecie

Od najnowocześniejszych laboratoriów w Shenzhen do sal operacyjnych w całej Europie,Surgsci Medical pokazuje swoje zaangażowanie w rozwój chińskiego przemysłu urządzeń medycznych poprzez przełomową technologię i bezkompromisową jakośćUdaną certyfikację MDR nie tylko pokonuje międzynarodowe bariery techniczne, ale także wyznacza nowe standardy w branży. This achievement is expected to accelerate the global adoption of Surgsci Medical’s ultrasonic surgery instruments and enhance the company’s competitive position in the international medical device market.